Analiza vzrokov za pretisne omote liofiliziranih izdelkov v zamrzovalnih sušilnikih in njihovih raztopinah

Fenomen: Številna liofilizirana zdravila se bodo pojavila penasto. Razlog za analizo je v glavnem povzet na naslednji način

Možna analiza vzroka in rešitev

1. Zamrzovanje ni močno

2. Ni obvladal narave gradiva

3. Vakuum ni dobro nadzorovan

4. Obstaja težava s programom ogrevanja

5. Površinska struktura zamrznjenega predmeta je gosta, notranji plin pa se izsuši, ko je suh.

Glavni pojav je, da pred zamrzovanjem ne nastane zamrzovanje. V primeru predhodnega zmrzovanja nadzor nad vakumom ni dober in se ne peni, prehitro segrevanje pa lahko povzroči suho škodo.

Če vakuumski nadzor ni dober, se bodo pojavili pretisni omoti in oprema mora biti dobro vzdrževana.

6. Zamrzovanje Najprej je treba izdelek zamrzniti, debelino materiala pa nadzirati do 15 mm ali manj. Z uporabo pomožnih snovi počasi zamrzovanje pomaga tvoriti velike ledene kristale, kar bo pripomoglo k izboljšanju hitrosti sušenja. Ko dosežete 10 ° C pod evtektično točko, hranite 1-2 uri

7. Penenje pri sesanju ne zamrzne, material ni popolnoma kristaliziran. Potem, ko se nekaj časa segreva in nato penje, spada v segrevanje prehitro, temperatura materiala preseže temperaturo evtektične točke, tako da se material stopi in penje.

8. Prva faza sušenja (stopnja sublimacije) vstopi v analizo, ne da bi se končala, tako da temperatura materiala, ki vsebuje led, ki ni bil sublimiran, narašča in se tali in mehurči.

9. Če je koncentracija previsoka in je nismo obdelali, se na površini materiala med predhodnim zmrzovanjem oblikuje plast kristalne soli. Ta plast kristalne soli resno vpliva na prehod vodne pare med sublimacijo materiala, tako da se vzorec zelo kratko segreje (približno eno uro). V času levice in desnice bo prišlo do izbokline, kar bo povzročilo resne mehurje.